1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、出口認(rèn)證（CE、FDA等），制定產(chǎn)品注冊(cè)方案并推動(dòng)；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)事宜溝通和對(duì)接，以保證各項(xiàng)認(rèn)證資料滿足官方要求，確保順利取證；

3、負(fù)責(zé)國(guó)外注冊(cè)官網(wǎng)的信息更新和維護(hù)工作；

4、負(fù)責(zé)收集國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的更新，組織培訓(xùn)和貫徹執(zhí)行，及時(shí)根據(jù)更新的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行變更注冊(cè)；

1、本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械類相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上醫(yī)藥醫(yī)療、電子等相關(guān)行業(yè)出口認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，具有一定的英語(yǔ)功底；

3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)，質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；

4、良好的溝通能力，工作積極主動(dòng)，有責(zé)任心及良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。